近日，同宜醫藥（蘇州）有限公司（以下簡稱：同宜醫藥）授予凱萊英“2022最佳合作伙伴”榮譽，對凱萊英為其全球首創（First in class）新藥- CBP-1008的工藝研究&生產過程中提供的鼎力支持表示充分肯定和感謝。凱萊英團隊在項目中所付出的努力，以及嚴謹專業的敬業精神，為同宜醫藥留下了深刻的印象，也為后續合作奠定了良好的基礎。
凱萊英于2019年便已與同宜醫藥展開密切合作，服務項目CBP-1008是同宜醫藥第一個基于其核心技術平臺BESTTM開發的全球首創（First in class）新藥，具有全球獨家專利，也是Bi-XDC的首款藥物。它采用靶向FOLR1和TRPV6的雙配體系統，其遞送的載藥是微管抑制劑，主要適應癥為乳腺癌和卵巢癌。相較靶向同類靶點的在研藥物表現了更好的療效和安全性。
致力工藝優化，降本增效
凱萊英始終秉承技術革新作為核心驅動力，不斷開拓創新，持續優化工藝，滿足高標準追求。在CBP-1008項目合作中，工藝優化過程中出現較多技術難點，凱萊英項目團隊基于豐富的項目經驗，在保障項目按計劃推進的前提下，對每個工藝參數做了系統、充分地研究，從而滿足項目關鍵臨床樣品供應需求，順利完成工藝驗證，實現了降本增效。
保障如期交付，高效溝通
該項目合作期間，凱萊英項目團隊以優秀的專業能力，嚴謹高效的工作態度，積極協調，高效協作。對于客戶提出的訴求與疑問做到及時響應，第一時間給予反饋；并對雙方達成共識的方案及行動項做到及時調整，靈活改進項目推進計劃。最終實現了科學項目管理模式下，項目如期交付，滿足了下游制劑及后續臨床需求，為客戶大大節約了時間和運營成本。
以客戶為中心，質量為重
凱萊英二十余年來始終堅持以客戶為中心，堅守質量底線。我們以高要求、高標準、高質量的工作規范執行各項標準，堅持貫徹國際一流標準的cGMP質量管理體系、EHS管理體系，不斷提升生產管理與項目管理能力，集團及旗下子公司多次順利通過美國FDA、中國NMPA、澳大利亞TGA 和韓國MFDS的GMP現場審查。奠定了“值得信任和依賴的CDMO合作伙伴”的行業地位。
二十多年來，凱萊英秉承“居安思危、如履薄冰、厚積薄發”的經營策略，堅定不移地推進“雙輪驅動”戰略，持續革新突破，全速推進各板塊業務拓展。本次獲得同宜醫藥的榮譽授予，展現了凱萊英在技術、團隊、質量體系等方面的綜合優勢，進一步體現了公司具備持續為全球市場提供高效服務的資質。未來，凱萊英將進一步完善GXP一站式服務能力，始終以客戶為中心，持續完善在新藥研發全生命周期的服務能力，推進更多有價值的創新藥及早上市。
凱萊英是一家全球領先、技術驅動型的CDMO一站式綜合服務商。通過為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務、高效和高質量的研發與生產服務，加快創新藥的臨床研究與商業化應用。近年來，凱萊英持續加大研發投入，在原有小分子化藥CDMO業務基礎上拓展了化學合成大分子、制劑、生物工程、臨床研究、生物大分子等新的業務領域。提供貫穿藥物研發至商業化的藥物全生命周期的卓越CDMO服務及解決方案，做全球藥品研發生產的合伙人，從每個人，每個產品，每次服務開始。
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同宜醫藥是一家擁有獨特多靶點靶向藥物技術平臺的全球創新性醫藥研發公司，于2016年3月在蘇州工業園區生物醫藥產業園成立，一直致力于雙配體藥物偶聯(Bi-XDC)創新藥管線研發及產業化，包括腫瘤靶向高活毒素（BESTTM），腫瘤靶向蛋白降解藥物(C-PROTAC)，以及具備更高創新性的免疫調節偶聯藥物(Bispecific ligand Immuno-Modulator Drug Conjugate，Bi-IMDC) 。
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