從臨床前到商業化的生產解決方案
無論是臨床前的毒理批公斤級生產，還是臨床階段的數十公斤生產，抑或是商業化噸級生產，在您項目的任何一個階段，凱萊英強大的生產能力和靈活的車間安排，都能為您快速地提供解決方案。同時，我們經驗豐富的技術團隊能幫您實現從實驗室規模，經中試放大，到商業化生產的無縫對接，確保您的生產工藝實現快速轉移。
世界級的生產車間和產能
我們的生產車間按照全球最高標準建造。我們分布于天津、遼寧阜新和吉林敦化的總共5個工廠，先后接受了來自美國FDA, 中國NMPA，澳大利亞TGA和韓國MFDS等全球眾多官方結構的GMP核查。我們擁有總共超過2800m3的總反應體積，其中1865.5m3位于cGMP車間。我們擁有的反應釜大小從5L到20,000L不等，能夠滿足項目在不同生產階段的生產需求，并處理各種具有挑戰性的化學反應。
此外，我們在遼寧阜新、吉林敦化分別建有12萬平米和14萬平米的基礎原料和注冊起始原料大規模生產基地，實現凱萊英產品研制所需關鍵原料的自給自足，前瞻性的考慮到上游原料成本安全環保問題帶來的影響并予以良好的控制。
先進的生產技術
我們多年來致力于將最具挑戰的技術運用于符合GMP規范的生產車間中，為此我們保持著持續的投資和不懈的努力。我們深知實驗室規模的反應在工藝放大時可能出現的變化和風險，我們經驗豐富的生產技術團隊正利用他們多年的行業經驗幫助客戶解決這些難題。
目前，我們的生產車間能夠處理包括低溫反應（低至110℃），高溫反應（>200℃），高壓反應（>100 atm），重氮甲烷反應和非貴金屬催化等一系列具有挑戰的反應。此外，我們是全球少數幾家真正將綠色化學制藥技術運用于商業化生產的CDMO公司。運用連續化學生產的產品，已經為多家世界前十的藥廠實現商業化供貨。
分析支持
我們在全國7個小分子原料藥工廠均配備了獨立且功能強大的分析部門，能夠有效支持non-GMP/cGMP產品生產的過程檢測和終產品放行。
