解決方案
強大的研發實力
92%以上的制劑研發團隊為碩士及以上學歷，具有扎實的理論基礎，同時具備豐富的處方和工藝開發經驗，可以通過科學的試驗設計，將制劑快速推向臨床或者商業化。
● 劑型
普通片劑，包衣片，緩釋片劑，腸溶包衣片，膠囊，顆粒劑，微丸。
● 技術平臺
納米粉碎；雙層或者多層片； 緩控釋包衣； 微丸上藥/包衣；難溶性藥物的增溶；針對API不同BCS分類的處方開發平臺；工藝DoEs和工藝驗證 。
● 開發經驗
QbD理念為基礎的片劑、膠囊和顆粒劑等制劑的處方和工藝開發；穩定性數據的評估和預測；工藝設計、放大、優化和驗證；工藝風險評估及建立控制措施。
制劑生產
目前凱萊英有3個獨立的cGMP口服固體制劑車間，針對客戶項目的階段不同，可以快速提供從IND到商業化等不同項目的生產服務。
生產能力
● 干法制粒
● 濕法制粒
● 噴霧干燥
● 壓片
● 薄膜包衣和腸溶包衣
● 膠囊灌裝
● 顆粒劑的袋裝
● 片劑和膠囊劑的瓶裝和鋁塑包裝
● 外包裝和貼簽
● 能夠加工較低OEL的化合物
生產車間
超過5,000m2 經過驗證過cGMP 制劑車間以及經過驗證的各種先進設備，可滿足中試和商業規模的生產需求。
服務范圍
QbD理念為基礎的處方和工藝的快速開發；難溶性藥物的增溶，如噴霧干燥固體分散體；注冊批次及臨床批次的產品生產；工藝DoEs和工藝驗證；商業化產品生產。
