近日，凱萊英醫藥集團（股票代碼：002821.SZ，6821.HK，以下簡稱：“凱萊英”）在美國波士頓投資設立的創新藥CDMO研發中心正式投入運營。該研發中心專注于提供早期臨床研發服務，包括化學小分子藥物，寡核苷酸和多肽等多種治療手段(therapeutic modality)的化學工藝開發、處方前研究和制劑研發等，成為集團開展全球化戰略的重要一環。
當前，驅動醫藥行業快速發展的新藥研發產業在全球范圍內實現快速增長。biotech公司作為新藥研發主力軍更是進入了蓬勃發展階段。全球最大生物技術中心的美國波士頓是美國乃至全世界最具創新力的城市之一，凱萊英美國研發中心落戶于此，將充分利用該區域完善、成熟的生命健康創新生態系統，在集群效應的作用下，進一步縮短海外 biotech 客戶服務半徑，并成為凱萊英中國生產基地與公司美國合作伙伴之間的關鍵紐帶，加速更多有價值的創新藥研發和商業化進程。
目前凱萊英波士頓研發中心已經配備有各種先進工藝開發和分析設備包括HPLC、UPLC、LC-MS、DSC/TGA、DVS、PLM、crystal 16、XRPD等，保證研發工作效率，精準度、穩定性和可靠性。目前通過快速高效的路線設計、針對早期項目fit-for-purpose的工藝優化、分離純化、以及晶型鹽型篩選和固體表征等先進技術，實現小分子API合成路線設計和工藝開發、公斤級放大，原料藥固態研究等研發能力。波士頓研發中心將會進一步增強研發能力，擴充研發服務范圍，未來將涵蓋寡核苷酸，多肽和制劑領域。研發中心團隊現已集聚多名擁有超過15年業界經驗的核心技術人員，且大部分研發人員具備豐富的biotech公司或CDMO公司工作經驗。目前，波士頓研發中心已經與數個當地biotech公司開展合作或合作意向洽談。下一步，波士頓研發中心還將在今年建成GMP kilo lab 支持客戶的一期臨床原料藥批次生產。未來，該研發中心將進一步吸納美國技術優勢和人才團隊，不斷拓展技術團隊規模，滿足更多biotech公司研發項目需求。
秉承凱萊英技術驅動的理念，凱萊英波士頓研發中心將不斷提升早期臨床項目的CMC研發服務能力，進一步建設早期研發平臺，將技術研發領域從小分子拓展至寡核苷酸、多肽、制劑等。此外，還將利用波士頓的近距離接觸優勢，適時開發新技術平臺，通過技術持續迭代升級，加速賦能創新藥物研發轉化進程，更好地為合作伙伴提供優質服務。
隨著凱萊英波士頓研發中心的啟用，凱萊英藥物發現和早期臨床階段項目承接服務范圍進一步擴大，技術能力得到了進一步提升，能更好服務于美國biotech公司，支持客戶管線，為客戶節約成本、節省時間，通過“漏斗效應”進一步優化客戶結構，推動公司業績可持續發展，加速和賦能更多有價值的創新藥上市。
