近日，再鼎醫藥（上海）有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688；以下簡稱：再鼎醫藥）授予凱萊英“2022年度優秀合作伙伴”榮譽，對凱萊英為其則樂?（甲苯磺酸尼拉帕利）及紐再樂?（甲苯磺酸奧馬環素）兩個項目的商業化生產過程中提供的鼎力支持表示充分肯定和感謝。凱萊英團隊成員飽滿的工作熱情，以及嚴謹專業的敬業精神，給再鼎醫藥留下了深刻的印象！
嚴格的質量管理體系，保障項目順利交付
凱萊英憑借優秀的研發創新能力、嚴謹的質量管理與EHS管理能力、高標準的生產制造能力、良好的團隊凝聚力，成為創新藥研發企業最值得信任和依賴的合作伙伴之一。公司嚴格恪守最高國際質量監管標準，不僅公司及旗下子公司多次順利通過美國FDA、中國NMPA、澳大利亞TGA 和韓國MFDS的GMP現場審查，還經受了行業內標準最為嚴格的歐美大型跨國制藥企業的審查。
在長期的項目合作中，凱萊英展現了強大技術實力、近乎苛刻的質量控制、靈活且執行力強的服務能力。體現了公司質量體系完善，具備持續為全國乃至全球市場提供商業化創新藥服務資質。
強大的工藝開發能力，助力項目降本增效
凱萊英始終秉承技術革新作為核心驅動力，我們不斷開拓創新，持續提升工藝開發能力，致力于為客戶的項目實現真正意義的降本增效。在項目合作中，凱萊英團隊從生產到成品放行、貨物運輸，保質保量按時交付，確保了項目商業化供貨的順利推進；在另一個項目中，凱萊英面對項目難度大、時間緊、任務重的問題，項目團隊通過頻繁溝通調整、技術升級、優化分析與工藝開發方案，不僅克服了生產困難，而且穩步提升了項目收率，最終確保了項目商業化供貨順利交付。
優秀的RA團隊力量，加速項目商業化進程
在項目合作的整體運行中，凱萊英RA團隊發揮了優秀的專業能力。一直以來，RA團隊已為廣大客戶提供國內外數百余項注冊項目的法規支持，協助客戶完成國內外藥品注冊申報；以專業、嚴謹、速度得到廣泛認可。在則樂的項目中，RA團隊多次協調國家藥監局藥審中心、核查中心以及天津市藥監局，推動則樂整體審評進展，從接到核查通知到完成現場核查報告僅用時30個工作日，并順利實現上市后變更申請管理等工作，整體加速推進了合作項目的商業化進程。
凱萊英的研發、生產、分析、QC、PCO、RA等各個團隊緊密合作，從備料、生產、包裝、檢驗、 放行等各個環節，精準把控，高效協作。再鼎醫藥目睹了凱萊英團隊在項目生產每一個階段的努力付出；凱萊英飽滿的工作熱情、嚴謹專業的態度，給再鼎醫藥留下了深刻的印象。未來，凱萊英將進一步完善GXP一站式服務能力，以技術為驅動，以客戶為中心，將客戶的事情當作自己的事情，一如既往的提供高效優質的極致服務，做全球藥品研發生產的合伙人！
關于凱萊英
凱萊英是一家全球領先、技術驅動型的CDMO一站式綜合服務商。通過為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務、高效和高質量的研發與生產服務，加快創新藥的臨床研究與商業化應用。近年來，凱萊英持續加大研發投入，在原有小分子化藥CDMO業務基礎上拓展了化學合成大分子、制劑、生物工程、臨床研究、生物大分子等新的業務領域。提供貫穿藥物研發至商業化的藥物全生命周期的卓越CDMO服務及解決方案，做全球藥品研發生產的合伙人，從每個人，每個產品，每次服務開始。
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關于再鼎醫藥
再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處于商業化階段的創新型生物制藥公司，總部位于中國和美國，專注于為中國及全球患者提供治療腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病的變革性藥物。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進全世界人類的健康福祉。
