近日，凱萊英醫藥集團（股票代碼：002821.SZ，6821.HK，以下簡稱“凱萊英”）與杭州浩博醫藥有限公司（以下簡稱“浩博醫藥”）簽署戰略合作協議。雙方將以本次戰略合作為新起點，在新藥研發技術服務、藥政法規咨詢、品牌聯動傳播等方面實現互利共贏。凱萊英將憑借自身多年積累的技術優勢及豐富經驗，與浩博醫藥團隊充分協作，加速和推動更多有價值創新藥上市。浩博醫藥CEO程國鋒博士、CSO楊成勇博士、SVP田洋博士、執行總監方瀟先生，凱萊英醫藥集團CTO&CBO胡新輝博士、副總裁兼凱萊英生物CTO高凱博士、市場部副總裁張現先生，及雙方業務團隊通過“線上+線下”方式出席本次簽約儀式。
凱萊英與浩博醫藥達成的戰略合作包括但不限于小分子/小核酸/生物藥等賽道的原料藥和制劑的工藝/處方開發和優化及生產、新品種的研發和申報、臨床樣品供應以及商業化供應、藥品相關藥代毒理研究、臨床服務研究等一站式服務，以及藥品政策法規等咨詢服務。雙方合作將在浩博醫藥在研項目涉及的原料藥和制劑臨床供應、項目管理、MAH業務、藥品相關藥代毒理研究、IND注冊申報服務等方面率先啟動，開展實質性業務合作。
本次戰略合作是凱萊英與浩博醫藥良好伙伴關系的鞏固延續，更是雙方進一步深化合作的全新起點。事實上，雙方前期已具備良好的合作基礎并達成多個項目多板塊的合作實施經驗。如2022年10月，凱萊英旗下聚焦于生物藥CDMO的凱萊英生物憑借先進的技術能力、專業的服務水平、以及高效的一站式項目管理經驗，助力浩博醫藥及其合資公司--明道浩悅旗下鼻噴式新冠病毒中和抗體MY-586獲批臨床。該項目中，凱萊英提供了MY-586的研發，生產及臨床申報一站式服務，在雙方共同努力下，MY-586僅用13個月獲得中國藥品監管機構的臨床研究許可。其中，從DNA至毒理和GMP批次原液和制劑的生產僅耗時8個月。
近年來，凱萊英在鞏固小分子CDMO主賽道的同時，不斷延伸服務鏈條、拓展服務領域，化學大分子、生物大分子、合成生物、臨床CRO等新賽道領域內的新興業務多點開花，已逐漸形成公司新的強勁增長點。同時，凱萊英持續打造GXP一站式服務新引擎，包括小分子原料藥、化學大分子、生物藥、制劑、藥理/藥代/毒理、臨床研究、注冊申報等內容。通過虛擬項目管理矩陣，確保各業務模塊的無縫整合銜接，加之各技術平臺的強力支撐，為客戶節省時間、節約成本，高效賦能和加速創新藥物的研發轉化進程。
站在雙方戰略合作的更高起點，凱萊英與浩博醫藥將實現強強聯合、優勢互補、深度協作，創造更大的經濟效益和社會效益，不斷改善未滿足的臨床需求，攜手造福全球患者。
凱萊英是一家全球領先、技術驅動型的CDMO一站式綜合服務商。通過為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務、高效和高質量的研發與生產服務，加快創新藥的臨床研究與商業化應用。根據Frost&Sullivan按2020年收入的統計數據顯示，公司是全球第五大創新藥原料藥CDMO公司和中國最大的商業化階段化學藥物CDMO公司。公司憑借深耕行業二十余年積累的深厚的行業洞察力、成熟的研發生產能力以及良好的客戶聲譽，成為創新藥物全球產業鏈中不可或缺的一部分。從“每個人，每個產品，每次服務開始”，提供貫穿藥物研發至商業化的藥物全生命周期的卓越CDMO服務及解決方案，致力于成為全球制藥產業可靠的首選合作伙伴。
浩博醫藥成立于2019年8月，致力于研發用于治療和預防慢性乙型肝炎及其他重大傳染疾病的創新藥物和疫苗。目前，公司布局的三大創新管線：乙肝治愈小核酸藥物平臺、治療性疫苗平臺、合作開發的鼻噴抗體平臺，其中兩個平臺的自主創新藥物已經進入了臨床試驗階段。2022年10月，公司完成了總計約1600萬美元的Pre-A輪融資。未來，浩博醫藥將繼續秉持“高創新、高成藥、高效率、高影響”的四大理念，為人類健康事業做出貢獻。
