2021年8月25日，凱萊英醫藥集團（股票代碼：002821.SZ，以下簡稱“凱萊英”）與禮新醫藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“禮新醫藥”）于上海簽署項目戰略合作協議，凱萊英將為禮新醫藥提供小分子化藥、ADC項目CMC研發、生產以及IND中美申報等一站式服務。本次與禮新醫藥達成合作，將進一步發揮凱萊英在生物藥CDMO服務平臺優勢，共同助推創新生物藥研發轉化進程！
凱萊英與禮新醫藥本次戰略合作包括但不僅限于小分子化藥、單抗、雙抗、ADC項目等方面的合作，其中ADC項目的CMC服務內容涵蓋Payload、Linker、mAb以及ADC原液和制劑等一站式合作。凱萊英位于上海金山的生物大分子研發和生產基地，目前已完成生物藥CDMO服務平臺的搭建工作并已承接多個生物藥早期IND及臨床階段項目的研發及生產服務。該平臺可提供包含單抗、雙抗以及ADC藥物研發及生產服務。本次合作，凱萊英將充分發揮平臺優勢，為禮新醫藥提供全面的從IND 到臨床階段以及未來商業化供應的研發和生產服務。
凱萊英首席運營官（COO）楊蕊，副總經理（VP）張現，禮新醫藥首席執行官（CEO）秦瑩、早期研發副總裁（Discovery VP）李潤生等雙方代表共同出席了簽約儀式。秦瑩博士表示，凱萊英作為全球領先、技術驅動型的CDMO一站式綜合服務商，依托其研發中心、分析測試中心以及中試生產基地等優勢資源，期待為本次合作增添亮點。楊蕊女士也表示，禮新醫藥作為面向全球的優秀臨床階段創新藥研發公司，已經成功將多個抗體偶聯、單抗、小分子藥物推向全球領先的臨床階段。本次合作，凱萊英將充分發揮公司多年來在CDMO領域的服務優勢，共同助推ADC藥物浪潮的加速到來。
隨著ADC新藥研發浪潮的到來，ADC相關業務爆發式增長，凱萊英在持續增加新生產線的同時，繼續保持項目的高質量交付。未來，公司還將繼續提升生物醫藥CDMO業務發展進程，增加規模化產能，在上海金山建設ADC中試和商業化生產車間，進一步提升ADC藥物的CDMO服務能力。
凱萊英在鞏固小分子CDMO主賽道的同時，憑借多年形成的技術積淀和質量、服務管理體系，不斷延伸服務鏈條、拓展服務領域、傳導競爭優勢，將CDMO能力積極拓展至新的業務領域：多肽、寡核苷酸等化學大分子業務，生物合成解決方案，ADC、mAb、mRNA等生物大分子CDMO業務，臨床CRO服務，藥物制劑解決方案等，打造專業一站式定制服務平臺。我們相信，本次與禮新醫藥的合作將為醫藥行業帶來更多有價值的新藥，改善未滿足的臨床需求，為社會創造更大價值！
關于凱萊英
凱萊英是一家全球領先、技術驅動型的CDMO一站式綜合服務商。通過為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務、高效和高質量的研發與生產服務，加快創新藥的臨床研究與商業化應用。根據Frost&Sullivan按2020年收入的統計數據顯示，公司是全球第五大創新藥原料藥CDMO公司和中國最大的商業化階段化學藥物CDMO公司。公司憑借深耕行業二十余年積累的深厚的行業洞察力、成熟的研發生產能力以及良好的客戶聲譽，成為創新藥物全球產業鏈中不可或缺的一部分。從“每個人，每個產品，每次服務開始”，提供貫穿藥物研發至商業化的藥物全生命周期的卓越CDMO服務及解決方案，致力于成為全球制藥產業可靠的首選合作伙伴。
關于禮新醫藥
禮新醫藥是一家立足中國，面向全球的臨床階段創新藥研發公司，由生物醫藥業界資深領導者創立。公司聚焦于腫瘤免疫領域內尚未滿足的治療需求，專注于具有“全球首創”及“同類最優”潛力的生物創新藥研發。研發平臺覆蓋靶點驗證、抗體工程、生產工藝、臨床前及臨床研究等綜合研發能力。公司尤其專注于以GPCR多層跨膜復雜單抗為基礎的大分子抗腫瘤藥物的研發，已經成功將多只抗體偶聯、單抗、小分子藥物推向全球領先的臨床階段。
公司管理團隊由擁有全球和中國藥物研發專業經驗的領軍人才組成，根植中國并具備全球視野，企業文化追求高效執行力。實施從早期發現到CMC、臨床前IND、注冊以及臨床開發的全程創新管理。公司資深的研發管理團隊在免疫學和腫瘤學領域平均擁有超過15年的制藥研發經驗。特別是對中國高發腫瘤有著深刻的認識，對腫瘤藥物開發有著豐富的臨床經驗。
公司擁有針對GPCR多次跨膜復雜單抗的篩選開發平臺和針對晚期腫瘤的ADC藥物、雙抗藥物開發平臺，并實施差異化藥物開發路線。自主研發平臺在短期內成功完成十余個產品的早期發現和CMC工作，截至2021年7月底已有3個新藥獲得中美IND批件并陸續啟動臨床試驗工作。
