2021年8月27日，凱萊英醫藥集團（股票代碼：002821.SZ，以下簡稱“凱萊英”）與蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司（以下簡稱“近岸蛋白質”）在上海簽署協議，達成戰略合作。雙方將共同開展mRNA國內業務拓展開發，共同助力創新藥工藝開發與商業化生產。
近年來，mRNA藥物在傳染病預防、腫瘤及罕見病治療等領域已呈現良好的應用前景，全球創新制藥企業競相投入相關領域研發。凱萊英在脂類遞送系統、生物大分子藥物CDMO領域與近岸蛋白質在mRNA設計、合成原料領域積累的業務能力形成強強聯合，就凱萊英現有的陽離子脂質體和PEG脂質體等與近岸蛋白質現有的全系列mRNA合成酶和修飾酶展開合作，雙方將共同打造一站式mRNA服務平臺。凱萊英在mRNA藥物的臨床開發及商業化生產階段為客戶提供綜合CDMO服務，提供可靠的cGMP級別mRNA藥品生產服務。本次近岸蛋白質與凱萊英的合作將為mRNA相關生物藥研發、生產加速提供全流程解決方案，推動國內mRNA藥物的研發及轉化進程。
8月27日，凱萊英首席運營官楊蕊女士、近岸蛋白質董事長朱化星博士等雙方代表共同出席了簽約儀式，雙方將抓住行業戰略機遇，進一步開展全面深入合作。凱萊英首席運營官楊蕊女士表示，凱萊英近兩年加速布局以mRNA為代表的生物制藥領域戰略規劃，依托在小分子CDMO領域積累的豐富項目經驗和堅實質量體系，充分發揮CXO企業的綜合服務優勢。此次合作基于凱萊英與近岸蛋白質在CDMO以及CRO等方面的技術積累，未來雙方將攜手共同打造一站式mRNA研發和生產服務平臺，為國內創新生物藥領域的跨越發展做出應有貢獻。
凱萊英將憑借二十余年CDMO領域的深耕經驗，持續積累的技術優勢及豐富經驗，為更多國內外客戶提供覆蓋藥品全生命周期的服務，做全球制藥產業可靠的首選合作伙伴！
近岸蛋白質董事長朱化星博士表示，近岸蛋白質專注重組蛋白質技術與應用研發，憑借領先的蛋白質研發平臺與規模化生產能力，已建立50億人份mRNA原料酶生產能力，可供應mRNA合成與修飾所需全部酶原料，達到符合GMP規范、無動物源等高標準，并可為客戶提供mRNA設計、優化和驗證服務。本次與凱萊英達成戰略合作，將實現優勢互補，互利共贏。
關于凱萊英
凱萊英是一家全球領先、技術驅動型的CDMO一站式綜合服務商。通過為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期的一站式CMC服務、高效和高質量的研發與生產服務，加快創新藥的臨床研究與商業化應用。根據Frost&Sullivan按2020年收入的統計數據顯示，公司是全球第五大創新藥原料藥CDMO公司和中國最大的商業化階段化學藥物CDMO公司。公司憑借深耕行業二十余年積累的深厚的行業洞察力、成熟的研發生產能力以及良好的客戶聲譽，成為創新藥物全球產業鏈中不可或缺的一部分。從“每個人，每個產品，每次服務開始”，提供貫穿藥物研發至商業化的藥物全生命周期的卓越CDMO服務及解決方案，致力于成為全球制藥產業可靠的首選合作伙伴。
關于近岸蛋白質
蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司，是一家專注于生物醫藥領域重組蛋白質技術與應用研發的高新技術企業。公司建立了蛋白質研發、抗體發現、酶的分子進化和結構設計平臺，以及在診斷、疫苗、藥物等蛋白質應用領域的綜合技術平臺，為生命健康行業提供從蛋白質原料到應用技術開發的全產業鏈支持。公司在mRNA原料酶領域布局多年，新冠疫情中利用規模優勢，為三家國內mRNA疫苗企業及時解決了新冠疫苗臨床申報原料供應問題，為中國mRNA疫苗快速推進打下基礎。公司將進一步利用上萬種蛋白表達設計經驗，為客戶提供mRNA設計、優化與驗證的整體CRO服務，為mRNA藥物領域的發展做出自己應有的貢獻。
